Use-Lab Validierung

Summative Usability Evaluierung

Für die summative Produkt-Validierung rekrutiert Use-Lab Teilnehmer, organisiert die Tests im In- und Ausland und dokumentiert die Ergebnisse:

  • Kontaktierung und Rekrutierung der typischen Nutzer
  • Organisation, Durchführung und Dokumentation von
    • summativen Gebrauchstauglichkeitsprüfungen in simulierter oder realer Nutzungsumgebung
    • Benutzerinterviews
  • Erstellung normenkonformer Testdokumente

Finale Überprüfung

In der Validierungsphase prüfen wir abschließend, ob das Medizinprodukt die definierten Anforderungen und Spezifikationen erfüllt. Alle sicherheitsrelevanten und häufig benutzten Funktionen müssen sicher, effizient und zufriedenstellend anwendbar sein.

Wie in der IEC 62366:2007, IEC 62366-1:2015 und IEC 60601-1-6 gefordert, ziehen wir in der Validierung typische Benutzer hinzu.