Dokumentation

 Use-Lab hat Erfahrung in der Erstellung und Bewertung von kompletten Usability Dokumentationen, seien es nun Use Scenarios, Use Specifications oder ganze Usability Engineering Files. Fragen Sie uns einfach – wir überprüfen Ihre bestehenden Dokumente, oder erstellen Ihre Dokumentation in enger Absprache mit Ihnen von Grund auf neu.

Durch seine mehr als 15 jährige Erfahrung im Bereich der Zulassung von Medizinprodukten und der Dokumentation der zugehörigen Prozesse sowie der aktiven Mitarbeit in zahlreichen nationalen und internationalen Normungsgremien und Arbeitskreisen, stellt Use-Lab einen kompetenten Partner bei der Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente dar.
Selbstverständlich besprechen wir mit jedem Kunden die individuellen Anforderungen und die internationalen Zielmärkte im Vorfeld. Wir erstellen dann alle entwicklungsbegleitenden Dokumente, wie die Spezifikationsdokumente oder Evaluierungspläne und -berichte in normenkonformer Art und Weise, so dass diese direkt mit dem Usability Engineering File verlinkt werden können. Darüber hinaus übernehmen wir für Sie auch gerne die Erstellung des Usability Engineering Files oder des Human Factors Evaluation Reports für die FDA oder unterstützen Sie bei der Erstellung des Risikomanagement Files, der Designdokumentation oder der finalen Produktakte.

Unsere interne Checkliste hilft uns dabei den iterativen Prozess zu dokumentieren, Aufgaben zuzuweisen und um Ihnen jederzeit Feedback über den aktuellen Status geben zu können.

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Sprechen Sie uns an, wir beraten Sie gerne individuell, um einen effektiven aber auch effizienten Weg zu einer erfolgreichen Dokumentation zu finden.

Use-Lab hat Erfahrung in der Erstellung und Bewertung von kompletten Usability Dokumentationen, seien es nun Use Scenarios, Use Specifications oder ganze Usability Engineering Files. Fragen Sie uns einfach – wir überprüfen Ihre bestehenden Dokumente, oder erstellen Ihre Dokumentation in enger Absprache mit Ihnen von Grund auf neu.

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